逆向 FMEA：加强制造工艺稳健性的实用方法

越来越多的汽车原始设备制造商（如斯特兰蒂斯、雷诺、福特、通用汽车和一级供应商）要求在批量生产过程中实施逆向 FMEA。但这种方法究竟是什么，能为您的公司带来哪些切实的好处？

逆向 FMEA 是一种基于车间的方法，是对传统风险分析工具（主要是过程 FMEA，也可能是控制计划或机械 FMEA）的补充。这种务实的方法通过将现实世界的执行与失效模式、其影响和临界度的理论分析结合起来，重点验证生产流程和产品质量中现有控制措施的有效性。

它是一种持续改进工具，可评估运行中的生产流程的稳健性，同时还能整合现实生活中的反馈，以便更新当前和未来装置的通用和特定流程 FMEA。

逆向 PFMEA 的主要目标

逆向 PFMEA 用于验证在最初的项目阶段流程 FMEA 中确定的所有预防和检测措施是否已得到适当实施、是否有效，以及在实际生产中是否仍然适用。它还能确保原始风险分析中的假设准确无误，并真正有助于降低已识别的风险。

此外，这种方法还可能揭示出最初未发现的新故障模式。应该注意的是，最初的流程 FMEA 的目的是尽可能详尽地考虑最高风险点，但有时由于缺乏经验或资源有限，很难考虑到所有潜在的故障源及其原因。

其最终目标是使 PFMEA 成为一份活的文件，并通过现场观察进行更新和充实，从而为该方法增添真正的价值。它通过促进持续改进的动力，使公司与 FMEA 方法重新建立联系，从而实现更好的风险管理和可衡量的结果，如降低内部废品率和减少客户投诉。

如何开展逆向 PFMEA

逆向 PFMEA 直接在车间、机器和设备前进行。这种演练的重点是关键点，由一个多学科团队（生产、工业化、维护、质量等）进行，因此所有相关部门都可以就工艺开发过程中或之前的逆向 PFMEA 过程中定义的控制措施的有效性分享见解。

准备阶段

第一阶段包括确定车间分析的优先事项。这包括收集特定流程的输入数据（产品规格、安全/法规/关键特性、流程图、控制计划、生产质量指标、客户投诉等），并根据严重性指数、RPN 或 AP 评级等标准选择要审查的特定 PFMEA 线路。

车间分析阶段

第二阶段是逆向 FMEA 的核心：观察计划控制在实践中的应用情况。团队与操作员、主管、质量和维护技术人员互动--这些人最接近现有的流程问题，而这些问题可能并不总能得到上报或妥善解决。

这也是观察生产、处理和储存操作的时机，可以发现在最初的 PFMEA 中遗漏的潜在故障模式。

在某些情况下，可以模拟新的失效模式，如零件缺失、 ，或材料用量不正确，以了解工艺是否能够防止缺陷或立即或在下游检测到缺陷。进行这些模拟时必须小心谨慎，以免损坏设备或用错误的部件污染生产流程。

在这一阶段结束时，如果发现新的风险，可能需要立即采取遏制行动，以保护客户，同时采取纠正措施。

逆向 FMEA 输出

第三也是最后一个阶段是根据新的发现更新最初的流程 FMEA--添加新发现的故障模式及其根本原因，并根据实际性能数据修改发生率和检测率。这还可能引发新的风险控制措施和相关文件的更新，如控制计划、工作指导和维护计划。

如前所述，逆向 FMEA 是一种务实而具体的方法，它将风险识别、纠正措施和文件记录与生产现实结合起来。

规划逆向 FMEA 活动

客户要求供应商安排逆向 FMEA 活动。这种计划应保持灵活性，并在特定事件（如新生产线的启动、产品或流程的改变、客户投诉或高废品率）发生时触发。

虽然没有规定强制性的频率，但隐含的期望是使其成为修订流程 FMEA 的动态工具。因此，建议举行更短但更频繁的会议（如每月 2 至 3 个小时），而不是像其他质量工具那样依靠年度审查。

想要了解更多信息并实践该方法？

特高提供两个专门的培训模块：

·       逆向 FMEA - 方法（1 天）：本课程通过现场或远程授课的方式，介绍使用标准案例研究的方法。

·       逆向 FMEA - 全面部署（2 天）：在您的车间现场直接应用完整的方法，从而真正更新您的 FMEA。

通过这些课程，您将能够向客户证明，您已经掌握了这种方法，并将其作为持续改进的工具。

更进一步

了解以下专门针对逆向 FMEA 的特高培训计划：

·       逆向 FMEA - 方法（1 天）

·       逆向 FMEA - 全面部署（2 天）